2月10日,自治区药监局向河池欣绿医疗科技有限公司发出广西首个“医用红外额温计”医疗器械注册证,并完成医疗器械生产许可的应急审批,填补了广西此类产品空白。自11日起,该公司生产的“医用红外额温计”陆续投放市场。
为解决广西医用红外额温计等疫情防控所需医疗器械短缺问题,自治区市场监管局、自治区药监局根据自治区疫情防控指挥部医疗物资保障组要求,于1月27日组织相关专家到公司进行调研,主要了解企业生产能力,以及存在的问题和困难。与此同时,自治区药监局迅速启动医疗器械应急审批程序,对疫情防控所急需的医疗器械开展应急审批。第一时间受理企业申请,第一时间开展应急检测,第一时间开展行政审批,计量监测机构同步开展应急计量检测,严格按照标准规范,全力支持企业加快通过审批加快投入生产。(奚振海)
文件下载:
关联文件: